シスメックス コロナ 抗体検査。 新型コロナウイルス検査 「PCR検査」と「抗体検査キット」の違いは?(柳田絵美衣)

抗体検査・抗原検査・PCR検査 どう使い分ける?(忽那賢志)

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この記事は2020年6月16日に公開した記事のうち、抗原検査に関する記述をアップデートしたものです。 (最終更新日:2020年6月23日) 新型コロナウイルス(SARS-CoV-2)に対して、これまで PCR検査一辺倒だった日本でも、 抗原検査や 抗体検査が行われるようになりました。 抗体検査については、厚生労働省が、東京、大阪、宮城の3都府県で約1万人を対象とする検査を行い、その結果も報告されています。 これら3つの検査は、どこがどう違うのでしょうか。 それぞれの検査で陽性となること、陰性となることは、一体何を意味するのでしょう。 本記事では、これら3つの検査の特徴や目的を整理し、さらにそれらの検査が抱えている問題について考えてみます。 PCR検査、抗原検査、抗体検査の違いとは PCR検査、抗原検査、抗体検査の違いをごく簡単に示したのが表1です。 その原理や精度は以下の通りです。 原理:ウイルス遺伝子の特定の配列を増幅させて検出する PCRは、ポリメラーゼ連鎖反応(polymerase chain reaction)の略で、感染が疑われる人から採取した検体から、新型コロナウイルスの遺伝子の中の、特定の領域の配列を検出します。 具体的には、綿棒のようなものを鼻から挿入し、鼻の奥の粘膜をこすって採取した検体、あるいは唾液から採取した検体を検査施設に送って、もともとはわずかしか含まれていないウイルス由来の配列を繰り返し増やして(増幅させて)、検出できるようにします。 理想的な条件下では、増幅過程を1回行うたびに、ウイルスの特定の配列は2倍に増えます。 増幅を2回行えば、2の2乗になります。 検体中にウイルスがたくさん存在していれば、増幅回数が少ない段階で陽性と判断できますが、ウイルスが非常に少なければ、判定には時間がかかります。 そこで、増幅過程を一定の回数繰り返してもウイルスの配列が検出できない場合を「陰性」としますが、これはウイルスが全く存在しないことを意味するわけではありません。 検体中に、ごくわずかながらウイルスが含まれていた可能性は否定できません。 FEATURES of THEME テーマ別特集• 脱水症やその一歩手前の「かくれ脱水」とはどういうもので、なぜ様々な病気につながるのか、脱水症はどんな人がなりやすく、どう予防すればいいのか。 夏の今こそ知っておきたい、脱水症の怖さと対策について紹介する。 さらに、夏期におけるマスク着用の注意点についても解説する。 激痛に襲われる「急性膵炎」や、発見しにくく5年生存率が極めて低い「膵がん」など、膵臓の病気には厄介なものが多い。 今回は、膵臓という臓器の役割や、膵臓の代表的な病気である「膵炎」「膵がん」の怖さ、早期発見のコツをまとめていく。 中高年にさしかかった男性にとって、病気が心配になる臓器の1つが「前立腺」だ。 前立腺の病気のツートップ、前立腺肥大症と前立腺がんは、いずれも中高年になると急増する。 前立腺肥大症は夜間頻尿などの尿トラブルの原因になり、前立腺がんは、進行が遅くおとなしいがんと思われているが、骨に転移しやすいという特徴があり、怖い一面もある。 今回のテーマ別特集では、前立腺の病気の症状から、具体的な治療法までを紹介していこう。

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5月13日に抗原検査が承認され、週明けより医療機関での使用が開始されます。 また厚生労働省より献血検体を用いた抗体検査の結果が発表されるなど、抗原検査、抗体検査、PCRなど様々な検査の情報がニュースで流れています。 これらの検査はどう違い、どのように使い分ければよいのでしょうか。 抗体とは? 「抗体」という単語はよく聞かれると思いますが、実際にどんな形をしているかご存知でしょうか。 皆さん、両手を挙げて「Y」を作ってみてください。 はい、それが「抗体」です。 抗体(Wikipediaといらすとやの共同作業) 抗体とは、生体の免疫反応によって体内で作られるものであり、微生物などの異物に攻撃する武器の一つです。 免疫グロブリンとも呼ばれ、IgG、IgM、IgA、IgD、IgEの5種類があります。 例えば、デング熱に感染すると1週間くらいでIgMが、もう少し遅れてIgGが体内で作られるので、デング熱の迅速診断キットは、IgMとIgGを測定することで診断できます。 ただし、抗体は感染してすぐには作られませんので、発症してからしばらくは血液中の抗体を測定しても検出されない時期があります。 しかし、この図を見てお分かりのとおり発症して間もなくは抗体を測定しても検出されない方が多いので、新型コロナの抗体検査が陰性であっても発症して2週未満であれば「新型コロナではないとは言えない」ということになります。 抗原とは では抗原とは何かと言いますと、チアリーダーが両手に持っているボンボンのようなものです。 チアリーダーが抗体、ボンボンが抗原をイメージしてください。 抗体と抗原(Wikipediaといらすとやの共同作業その2) ウイルスなどの病原体が体内に入ってきた際に、ウイルスのタンパク質が抗原として認識され、抗体が抗原をガッチリ捉えます(チアリーダー完成)。 この結合により抗原はマクロファージなどの細胞に食べられやすくなります。 この抗原・抗体反応は人間のウイルスに対する免疫反応の一つです。 抗原検査とは、このウイルスのタンパク質である抗原(ボンボンのみ)を検出するものです。 PCR検査とは PCR検査はウイルスの遺伝子の一部分を測定しますので、発症してウイルスが増えている状態で検査を行えば陽性となります。 でもご紹介しましたが、だいたい鼻咽頭のPCR検査は3週間くらいまで陽性になり続けます。 発症からの日数とPCR検査、抗体検査、ウイルス分離の陽性率(doi:10. 2020. 8259より) 図は、それぞれの検査がいつからいつまで陽性になるかを示したものです。 この図の中に抗原検査はありませんが、ウイルスの一部を検出するという意味ではPCR検査と同じ推移をすることになります。 つまり、今感染しているかどうかを知るためにはPCR検査と抗原検査が向いており、過去に感染していたかどうかを知るためには抗体検査が適しているということになります。 それぞれの意義・長所・短所をまとめると以下のようになります。 PCR検査・抗原検査・抗体検査の意義・検体・長所・短所(筆者作成) 抗原検査とPCR検査はどう使い分けるのか さて、抗原検査とPCR検査はどちらも「今感染しているかどうか」を診断するためのものです。 ではこの2つの検査はどう使い分ければよいのでしょうか。 抗原検査は約30分で診断できるというメリットがある一方、感度はPCR検査に劣るとされます。 新型コロナ抗原検査キット(山元佳医師撮影) 抗原検査キットの添付文書には2つの検討結果が記載されています。 これはつまり「本当の感染者を見逃してしまうことはあるが、陽性と出た場合の結果は信用できる」ということです。 想定される抗原検査とPCR検査のフロー(SARS-CoV-2 抗原検出用キットの活用に関するガイドライン. 令和2年5月13日. 厚生労働省新型コロナウイルス感染症対策本部) 現在想定されている使い方は、新型コロナが疑われた方に抗原検査を施行し、陽性であれば新型コロナと診断、陰性であっても確定例との接触歴や渡航歴、臨床症状などから新型コロナが否定できない場合にPCR検査を行うという流れです。 これにより診断までの時間は短縮化されるというメリットがありますが、診断までに二度の検査が必要になる事例が出てきます。 この辺りは、抗原検査の精度改善やPCR検査の時間短縮などで今後改善されていくと考えられます。 抗体検査はどのように役立つのか では抗体検査はどのように使用するのが適切なのでしょうか。 例えば、こちらのニュースでは東京で行われた献血の検体を用いて抗体検査をしたところ0. このように、PCR検査などで確定診断された患者以外に、診断されていない(主に無症状~軽症の)症例がどれくらいあるのかを把握する上では長期間陽性が続く抗体検査が適しています。 この結果をそのまま解釈すれば、東京都の人口927万人のうち0. 6%である55620人が新型コロナに感染していたということになり、実際に都内で診断されているよりも約10倍の感染者がいるということになります。 このように、抗体検査は個人個人の診断というよりも、感染症の全体像を把握し、公衆衛生上の対策に役立てることができます。 抗体検査の解釈の注意点 しかし、抗体検査の結果の解釈には注意が必要です。 さきほど、東京都の人口927万人のうち0. 6%である55620人が新型コロナに感染していたということになり、実際に都内で診断されているよりも約10倍の感染者がいるということになる、と述べました。 しかし、抗体検査キットについては現時点ではどれくらい正確なのかに関する情報がまだ十分ではありません。 抗体検査キットの性能評価(厚生労働省発表資料より) 東京都に住む500人の献血検体を用いていますが、2020年4月の検体の陽性率が0. 4%でした。 「そうか・・・新型コロナウイルス感染症は実は2019年の時点で国内で流行していたのか・・・これは世紀の大発見や!」というわけではなく、偽陽性(感染してないのに陽性と出ること)と考えられます。 コロナウイルスの中には風邪の原因となるヒトコロナウイルスも4種類ありますが、これらの風邪のウイルスと交差反応が起こり、風邪を引いた人でもこの新型コロナの抗体検査キットが陽性になってしまう可能性もあります。 この偽陽性を差し引いて考えると、東京都の真の陽性率はそれほど高くないのかもしれません。 いずれにしても、より精度の高い抗体検査による、より大規模な検討が必要と考えられます。 いずれの検査も「正しいタイミングで使うこと」と「正しく結果を解釈できること」が大事 抗原検査、PCR検査、抗体検査の使い分け方についてご紹介しました。 これらを使う場合は「正しいタイミングで使うこと」と「正しく結果を解釈できること」が求められます。 検査は万能ではありませんので、それぞれの使い所、長所、短所を理解し、検査の限界を知った上で上手く使い分けることが重要です。

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新型コロナ:シスメックス、抗体検査キット発売 試薬4種開発 :日本経済新聞

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